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人福醫(yī)藥化藥1類(lèi)新藥HW201877膠囊獲批臨床
更新時(shí)間：2025-03-10 14:47:32 | 熱度：0 | 編輯：fastadmin
近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)開(kāi)展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗(yàn)。該品種的獲批標(biāo)志著集團(tuán)在消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破。
 
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的15-PGDH抑制劑，HW201877通過(guò)特異性抑制靶酶活性，顯著提升腸道組織中PGE2的水平。升高的PGE2通過(guò)作用于EP4受體激活cAMP-PKA信號(hào)通路，雙重調(diào)控機(jī)制實(shí)現(xiàn)：一方面促進(jìn)腸道干細(xì)胞增殖與上皮屏障修復(fù)，另一方面抑制促炎因子釋放，在動(dòng)物模型中展現(xiàn)出劑量依賴性的黏膜修復(fù)和抗炎效果。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該化合物具有優(yōu)異的藥代特性和安全性。
HW201877膠囊是由人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院自主研究開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥，其研發(fā)基于靶點(diǎn)蛋白結(jié)構(gòu)的理性藥物設(shè)計(jì)。醫(yī)藥研究院藥物化學(xué)團(tuán)隊(duì)針對(duì)15-PGDH酶的晶體結(jié)構(gòu)特征，采用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)，通過(guò)系統(tǒng)性的構(gòu)效關(guān)系研究和多輪結(jié)構(gòu)優(yōu)化，最終確立了具有很好成藥性和顯著藥效優(yōu)勢(shì)的臨床前備選化合物HW201877。集團(tuán)醫(yī)藥研究院完成藥學(xué)、藥理毒理研究、臨床設(shè)計(jì)及注冊(cè)申報(bào)等工作，于2024年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理。
產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的獲批，將進(jìn)一步豐富人福醫(yī)藥集團(tuán)在自免領(lǐng)域和消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。公司將加快推進(jìn)HW201877膠囊的臨床研究相關(guān)工作，為炎癥性腸病患者帶來(lái)更多的治療選擇。